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美国FDA首次批准使用呼吸样本进行新冠病毒检测
发布日期:2022-04-25 11:20    点击次数:114

(抗击新冠肺炎)美国FDA首次批准使用呼吸样本进行新冠病毒检测

中新社旧金山4月14日电 当地时间14日,美国食品和药物管理局(FDA)发布一项紧急使用授权,首次批准使用被采样者的呼出气体检测新冠病毒。

FDA当日在其官网发布消息称,该检测方法可以在被检测者呼出的气体中检测出与新冠病毒感染有关的5种挥发性有机化合物。实施这项检测的仪器仅有行李箱大小,可在3分钟内提供检测结果。

FDA说, 杭州南都电源有限公司这种检测方法的样本采集和分析可在同一环境进行,例如医院和其它移动检测场所。该检测要在各州法律许可或授权的医疗保健提供者的监督下,由具备相关资质并接受过训练的人员实施。

根据FDA的消息,一项针对2409名被检测者的研究发现,InspectIR公司的此款检测仪可准确识别91.2%的阳性样本和99.3%的阴性样本。另一项针对奥密克戎病毒的研究也得到类似数据。但是,通过检测呼出气体得出的阳性结果应经过分子检测确认。

FDA说,InspectIR预计,公司每星期能够生产约100台该款检测仪,每台仪器每天可检测约160份样品。(完)

AAB

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